Dengan terus berkembangnya teknologi farmasi, penggunaan ruang bersih menjadi semakin meluas, dan perannya menjadi semakin penting. Cara menjaga kebersihan di ruang bersih dan cara mengendalikan sumber polusi secara wajar merupakan masalah yang menjadi perhatian dan sangat diperhatikan oleh perusahaan farmasi. Artikel ini memperkenalkan cara menjaga kebersihan ruang bersih dari beberapa aspek: persyaratan dan tindakan pencegahan pembersihan, pemeliharaan dan pengelolaan peralatan ruang bersih, pengelolaan staf ruang bersih, pengelolaan bahan yang masuk dan keluar dari ruang bersih, serta pengoperasian dan pemeliharaan sistem pendingin udara. Persyaratan dan tindakan pencegahan pembersihan 1. Saat membersihkan dinding ruang bersih , kain bebas debu ruang bersih khusus dan bahan pembersih khusus harus digunakan; 2. Siapkan bahan pembersih dengan 90% air deionisasi dan 10% alkohol isopropil; 3. Periksa tempat sampah setiap hari dan bersihkan tepat waktu; 4. Lantai harus disedot debunya secara teratur, dan penyelesaian pekerjaan harus ditandai pada bagan setiap kali serah terima shift; 5. Gunakan pel khusus untuk membersihkan lantai ruang bersih, dan lilin lantai sesuai dengan rencana dan prosedur pembersihan, dan lilin anti-statis harus digunakan; 6. Penyedot debu khusus dengan filter efisiensi tinggi harus digunakan untuk menyedot debu di ruang bersih; 7. Semua pintu pemurnian baja ruang bersih perlu diperiksa dan dilap hingga kering; 8. Lakukan penyedotan debu dan lap secara teratur di bawah lantai yang ditinggikan dan di dinding pengembalian udara; 9. Saat bekerja, Anda harus ingat untuk selalu membersihkan dari atas ke bawah, dan membersihkan dari titik terjauh ke arah pintu. 10. Setelah pekerjaan pembersihan selesai, semua perlengkapan pembersihan harus disimpan di ruang pembersihan yang telah ditentukan dan disimpan secara terpisah dari peralatan biasa untuk menghindari kontaminasi silang serta diletakkan dengan rapi. Pemeliharaan dan pengelolaan peralatan ruang bersih 1. Pemilihan material: Agar bagian dalam ruang bersih tetap bersih dalam jangka waktu lama, pemilihan material sangatlah penting. Material yang dipilih haruslah yang halus dan tidak menimbulkan polusi. Material tersebut juga harus tahan lama, tahan korosi, tahan sterilisasi, dan mudah dibersihkan. Jika tidak, mikroorganisme akan berkembang biak di tempat tersebut. 2. Pekerjaan pembersihan: Bersihkan dan lap peralatan sebelum memindahkannya ke ruang bersih. Sebelum membersihkan, Anda harus memahami peralatan ruang bersih, mengetahui metode pembongkaran yang benar, urutan pembersihan, dan tindakan pencegahan pembersihan, yang dapat membuat pekerjaan pembersihan lebih sesuai dengan spesifikasi. Pada saat yang sama, Hindari kerusakan peralatan selama pembersihan. 3. Pembersihan rutin: Lakukan pembersihan dan disinfeksi secara rutin sesuai dengan persyaratan kamar bersih berbagai tingkatan, dan menyimpan catatan. Pembersihan peralatan steril, terutama bagian dan komponen yang bersent...
Pintu HPL (Laminasi Tekanan Tinggi) dan pintu baja adalah dua jenis pintu yang berbeda dengan karakteristik yang berbeda pula. Berikut ini beberapa perbedaan utama antara keduanya: Bahan: Pintu HPL, juga dikenal sebagai pintu laminasi, terbuat dari lapisan kertas kraft yang diresapi resin yang direkatkan di bawah tekanan dan suhu tinggi. Lapisan luarnya adalah laminasi dekoratif, yang memberikan tampilan estetis pada pintu. Di sisi lain, pintu baja terbuat dari lembaran baja, biasanya dengan inti berinsulasi, yang memberikan kekuatan dan ketahanan struktural. Penampilan: Pintu HPL menawarkan berbagai pilihan desain dan estetika. Permukaan laminasi dekoratif dapat disesuaikan dengan berbagai warna, pola, dan tekstur, meniru tampilan kayu, batu, atau material lainnya. Di sisi lain, pintu baja memiliki tampilan yang lebih industrial atau utilitarian, meskipun dapat dicat atau dilapisi untuk mendapatkan hasil akhir yang berbeda. Daya Tahan: Baik pintu HPL dan pintu baja ruang bersih tahan lama, tetapi pintu baja umumnya dianggap lebih kuat dan lebih tahan terhadap benturan fisik, seperti penyok dan goresan. Pintu baja juga memiliki ketahanan yang lebih baik terhadap api, kelembapan, dan kondisi cuaca ekstrem, sehingga cocok untuk aplikasi eksterior yang mengutamakan keamanan dan ketahanan. Pintu HPL lebih rentan terhadap kerusakan akibat benturan keras atau paparan kelembapan dalam jangka waktu lama. Perawatan: Pintu HPL relatif mudah dirawat dan dibersihkan. Permukaan laminasi tahan terhadap noda, bahan kimia, dan pudar, hanya perlu dilap secara teratur dengan sabun lembut dan air. Pintu baja, meskipun tahan lama, mungkin memerlukan perawatan sesekali untuk mencegah karat dan korosi. Pintu mungkin perlu dicat ulang atau diperbaiki dari waktu ke waktu untuk mempertahankan tampilan dan perlindungannya. Isolasi Suara dan Termal: Pintu HPL memberikan tingkat isolasi suara dan termal tertentu karena konstruksinya, tetapi tidak seefektif pintu baja dalam hal ini. Pintu baja, terutama yang memiliki inti terisolasi, menawarkan sifat isolasi yang lebih baik, mengurangi transmisi kebisingan dan perpindahan panas antara ruang yang berbeda. Keamanan: Pintu baja secara umum dianggap lebih aman daripada pintu HPL. Konstruksi baja dan kekokohan pintu baja membuatnya lebih sulit dibobol atau dibuka paksa, sehingga memberikan keamanan yang lebih baik untuk aplikasi perumahan, komersial, atau industri. Penting untuk mempertimbangkan persyaratan spesifik proyek Anda, seperti estetika, daya tahan, keamanan, dan pemeliharaan, untuk menentukan jenis pintu, HPL atau baja, yang paling sesuai dengan kebutuhan Anda. Apa bahan HPL? HPL adalah bahan komposit buatan Terdiri dari kertas dekorasi cetak yang direkatkan pada beberapa lembar (6-8 lembar) kertas Kraft yang diresapi dengan resin termoseting sintetis.
Itu Sistem plafon FFU (Fan Filter Unit) adalah jenis sistem plafon khusus yang umum digunakan di ruang bersih dan lingkungan terkendali yang membutuhkan kualitas dan kebersihan udara yang ketat. Sistem ini terdiri dari beberapa Unit Filter Kipas yang dipasang dalam pola kisi-kisi di plafon, beserta sistem plenum atau saluran untuk mendistribusikan udara yang dikondisikan. Berikut ini adalah pengenalan terperinci mengenai sistem plafon FFU: Unit Filter Kipas (FFU): FFU merupakan komponen utama sistem langit-langit FFU. Setiap FFU terdiri dari kipas, filter udara partikulat efisiensi tinggi (HEPA) atau udara partikulat sangat rendah (ULPA), dan rumah. Kipas menyedot udara dari ruangan, melewatinya melalui filter, lalu menyalurkannya kembali ke lingkungan yang terkendali. Filter menangkap partikel di udara dan membantu menjaga lingkungan yang bersih dan steril. FFU biasanya ringan, mudah dipasang, dan dapat dioperasikan secara individual atau sinkron dengan sistem kontrol lingkungan secara keseluruhan. Kisi-kisi Langit-langit: FFU dipasang dalam pola kisi-kisi di langit-langit ruang bersih atau lingkungan terkendali. kisi langit-langit menyediakan dukungan struktural untuk FFU dan memastikan distribusi udara yang dikondisikan dengan baik ke seluruh ruangan. Kisi-kisi biasanya terbuat dari aluminium atau baja dan dirancang agar kokoh dan mudah dibersihkan. Sistem Plenum atau Saluran: FFU dihubungkan ke sistem plenum atau saluran yang mendistribusikan udara yang dikondisikan secara merata ke seluruh ruangan. Plenum adalah ruang tertutup di atas langit-langit tempat sistem sirkulasi udara berada. Ruang ini memungkinkan distribusi aliran udara yang merata, menghindari turbulensi, dan menciptakan tekanan positif yang berkelanjutan di dalam ruang bersih. Sistem Kontrol: Sistem langit-langit FFU biasanya terintegrasi dengan sistem kontrol pusat yang mengatur pengoperasian FFU. Sistem kontrol memantau dan menyesuaikan parameter seperti kecepatan aliran udara, perbedaan tekanan, dan kondisi filter. Sistem ini memastikan bahwa ruang bersih beroperasi dalam tingkat kebersihan yang ditentukan dan mempertahankan lingkungan yang terkendali. Keunggulan Sistem Plafon FFU: Sistem plafon FFU menawarkan beberapa manfaat dalam aplikasi ruang bersih. Manfaat tersebut meliputi: Efisiensi Penyaringan Udara Tinggi: Filter HEPA atau ULPA di FFU menghilangkan partikel di udara, termasuk debu, mikroorganisme, dan kontaminan, memastikan udara bersih dan steril. Desain Modular dan Skalabel: Sifat modular FFU dan kisi langit-langit memungkinkan penyesuaian dan perluasan sistem yang mudah, membuatnya cocok untuk berbagai ukuran dan konfigurasi ruang bersih. Efisiensi Energi: FFU dirancang dengan kipas dan motor hemat energi, mengurangi konsumsi daya dan biaya pengoperasian. Kontrol Aliran Udara Fleksibel: Sistem langit-langit FFU menawarkan kontrol yang tepat atas pola aliran udara, kecepatan, dan perbedaan tekanan, memastikan distribusi udara bersih yang merata. Perawatan Mudah:...
Laboratorium modular Laboratorium modular memegang peranan penting dalam industri farmasi dengan menyediakan ruang yang fleksibel dan efisien untuk berbagai proses penelitian dan produksi. Berikut ini adalah beberapa aplikasi utama laboratorium modular dalam bidang farmasi: Penelitian dan Pengembangan: Laboratorium modular menawarkan lingkungan serbaguna untuk kegiatan penelitian dan pengembangan farmasi. Laboratorium tersebut dapat dengan cepat dikonfigurasi ulang untuk mengakomodasi berbagai eksperimen dan persyaratan penelitian. Ruang laboratorium modular memungkinkan para ilmuwan untuk melakukan penemuan obat, pengembangan formulasi, pengoptimalan proses, dan pengujian analitis. Kontrol Kualitas dan Jaminan Kualitas: Laboratorium modular digunakan untuk proses kontrol kualitas dan jaminan kualitas dalam industri farmasi. Laboratorium ini dilengkapi dengan instrumen untuk melakukan berbagai pengujian dan analisis guna memastikan bahwa produk memenuhi standar dan spesifikasi yang dipersyaratkan. Pengujian kemurnian, potensi, stabilitas, dan keamanan produk farmasi dapat dilakukan di ruang laboratorium modular. Fasilitas Ruang Bersih: Ruang bersih sangat penting dalam produksi farmasi untuk menjaga lingkungan terkendali dan bebas dari kontaminasi partikulat. Ruang bersih modular menyediakan lingkungan yang terkontrol dan steril untuk pemrosesan aseptik, peracikan steril, dan proses produksi penting lainnya. Ruang bersih ini dirancang untuk memenuhi persyaratan kebersihan tertentu menurut standar industri, seperti ISO 14644. Pabrik Percontohan dan Manufaktur: Laboratorium modular dapat digunakan sebagai pabrik percontohan untuk produksi skala kecil dan pengembangan proses. Laboratorium ini menyediakan ruang yang fleksibel dan adaptif untuk menguji proses dan peralatan manufaktur baru sebelum ditingkatkan ke produksi skala penuh. Ruang laboratorium modular dapat disesuaikan untuk memenuhi persyaratan khusus manufaktur farmasi, termasuk fasilitas penahanan untuk menangani zat-zat yang kuat. Kolaborasi dan Perluasan: Laboratorium modular mendukung kolaborasi antar berbagai tim dan departemen. Laboratorium ini dapat dengan mudah diperluas atau dikonfigurasi ulang untuk mengakomodasi peralatan, personel, atau proyek penelitian tambahan. Perusahaan farmasi sering menggunakan laboratorium modular untuk memenuhi permintaan yang berfluktuasi atau untuk proyek penelitian sementara. Kepatuhan terhadap Peraturan: Produksi dan penelitian farmasi tunduk pada persyaratan peraturan yang ketat. Laboratorium modular dapat dirancang dan dibangun untuk memenuhi peraturan dan standar ini, termasuk Praktik Manufaktur yang Baik (GMP), Praktik Laboratorium yang Baik (GLP), dan berbagai pedoman peraturan. Secara keseluruhan, laboratorium modular menyediakan lingkungan yang fleksibel dan mudah beradaptasi untuk berbagai kegiatan farmasi, memungkinkan proses penelitian, pengembangan, manufaktur, dan pengendalian mutu yang efisien dalam industri. Peluncuran produk baru: Lab...
Panel HPL (High-Pressure Laminate) memiliki peran penting dalam industri ruang bersih. Ruang bersih adalah lingkungan khusus dengan persyaratan ketat terhadap kualitas udara, suhu, kelembaban, dan kebersihan, sering digunakan dalam industri medis, farmasi, semikonduktor, dan industri lainnya. Berikut ini adalah peran lembaran HPL dalam beberapa aspek industri ruang bersih: Tahan terhadap korosi permukaan dan mudah dibersihkan: Panel HPL tahan terhadap korosi dan tahan terhadap erosi bahan kimia dan pembersih yang umum ditemukan di ruang bersih. Permukaannya halus, tidak menyerap debu dan kotoran, serta mudah dibersihkan. Ini penting untuk menjaga kebersihan ruang bersih. Sifat antibakteri: Ruang bersih diperlukan untuk mencegah pertumbuhan dan penyebaran bakteri, jamur, dan mikroorganisme lainnya. Panel dinding HPL biasanya memiliki sifat antibakteri yang menghambat pertumbuhan bakteri dan membantu menjaga lingkungan higienis di ruang bersih. Ketahanan aus dan daya tahan: Panel HPL memiliki ketahanan aus dan daya tahan yang sangat baik dan dapat menahan penggunaan jangka panjang dan pembersihan rutin di lingkungan ruang bersih. Panel ini tidak rentan terhadap keausan, deformasi, atau benturan mekanis, dan dapat mempertahankan masa pakai yang lama. Penghambat api: Panel HPL biasanya memiliki sifat tahan api yang baik dan dapat menahan penyebaran dan pembakaran api, sehingga memberikan keamanan yang lebih tinggi. Penampilan dan pilihan desain yang bagus: Panel HPL tersedia dalam berbagai warna, tekstur, dan pilihan permukaan dekoratif untuk memenuhi persyaratan desain ruang bersih. Panel ini memiliki penampilan dan efek dekoratif yang bagus, yang dapat menciptakan lingkungan kerja yang indah dan nyaman untuk ruang bersih. Secara umum, lembaran HPL di industri ruang bersih memiliki keunggulan tahan korosi, mudah dibersihkan, antibakteri, tahan aus, tahan lama, tahan api, dll., dapat menyediakan bahan permukaan yang memenuhi persyaratan ruang bersih, dan membantu menjaga kebersihan, higienitas, dan keamanan ruang bersih.
Itu sistem plafon ruang bersih memainkan peran penting dalam menjaga kebersihan, mengendalikan aliran udara, dan mengintegrasikan berbagai utilitas dalam lingkungan ruang bersih. Struktur sistem plafon ruang bersih biasanya terdiri dari beberapa komponen utama, yang akan saya uraikan di bawah ini: Kisi-kisi Langit-langit: Kisi-kisi langit-langit membentuk penopang struktural utama untuk sistem langit-langit ruang bersih. Kisi-kisi ini biasanya terbuat dari aluminium atau baja dan terdiri dari jaringan balok dan palang yang saling terhubung. Kisi-kisi ini memberikan kestabilan dan memungkinkan integrasi komponen-komponen langit-langit lainnya. Panel Langit-langit: Panel langit-langit ruang bersih , yang juga dikenal sebagai ubin langit-langit atau plenum, digantung dari kisi langit-langit dan membentuk permukaan langit-langit ruang bersih yang terlihat. Panel ini dirancang agar memiliki permukaan yang halus dan mudah dibersihkan untuk meminimalkan pembentukan partikel. Panel ini sering kali terbuat dari bahan seperti aluminium, baja, atau plastik yang diperkuat fiberglass (FRP). Segel dan Sambungan Gasket: Untuk memastikan lingkungan ruang bersih kedap udara dan bebas partikel, segel dan sambungan gasket digunakan dalam sistem langit-langit ruang bersih. Segel ini membantu meminimalkan kebocoran udara dan mencegah kontaminasi memasuki ruang bersih melalui celah atau bukaan. Perlengkapan Pencahayaan: Sistem langit-langit ruang bersih menggabungkan perlengkapan pencahayaan yang memenuhi persyaratan pencahayaan khusus untuk lingkungan ruang bersih. Perlengkapan ini biasanya tersembunyi di panel langit-langit untuk menjaga permukaan tetap halus dan bersih. Pilihan pencahayaan ruang bersih dapat mencakup lampu LED, yang memberikan efisiensi energi dan menghasilkan panas minimal. Filter dan Unit HEPA/ULPA: Sistem langit-langit ruang bersih sering kali dilengkapi filter dan unit High-Efficiency Particulate Air (HEPA)/Ultra-Low Penetration Air (ULPA) untuk menyediakan udara bersih yang telah disaring ke lingkungan yang terkontrol. Unit-unit ini terintegrasi ke dalam langit-langit ruang bersih, memastikan bahwa udara yang disuplai bebas dari partikel dan kontaminan. Integrasi Utilitas: Sistem langit-langit ruang bersih dapat mencakup integrasi layanan utilitas, seperti saluran udara untuk sistem HVAC (Pemanas, Ventilasi, dan Pendingin Udara), perpipaan untuk gas bersih, atau saluran listrik untuk distribusi daya. Utilitas ini sering kali disembunyikan di dalam sistem langit-langit untuk mengoptimalkan ruang dan menjaga tampilan yang bersih. Titik Akses dan Palka: Sistem langit-langit ruang bersih dapat memiliki titik akses dan palka untuk keperluan perawatan dan pemasangan peralatan. Titik akses ini memungkinkan akses mudah ke ruang plenum di atas langit-langit ruang bersih, sehingga personel perawatan dapat mengakses utilitas atau melakukan penyesuaian peralatan tanpa mengurangi kebersihan. Penting untuk dicatat bahwa sistem langit-langit ruang bersih dap...