Dengan terus berkembangnya teknologi farmasi, penggunaan ruang bersih menjadi semakin meluas, dan perannya menjadi semakin penting. Cara menjaga kebersihan di ruang bersih dan cara mengendalikan sumber polusi secara wajar merupakan masalah yang menjadi perhatian dan sangat diperhatikan oleh perusahaan farmasi. Artikel ini memperkenalkan cara menjaga kebersihan ruang bersih dari beberapa aspek: persyaratan dan tindakan pencegahan pembersihan, pemeliharaan dan pengelolaan peralatan ruang bersih, pengelolaan staf ruang bersih, pengelolaan bahan yang masuk dan keluar dari ruang bersih, serta pengoperasian dan pemeliharaan sistem pendingin udara.

Persyaratan dan tindakan pencegahan pembersihan

1. Saat membersihkan dinding ruang bersih , kain bebas debu ruang bersih khusus dan bahan pembersih khusus harus digunakan;

2. Siapkan bahan pembersih dengan 90% air deionisasi dan 10% alkohol isopropil;

3. Periksa tempat sampah setiap hari dan bersihkan tepat waktu;

4. Lantai harus disedot debunya secara teratur, dan penyelesaian pekerjaan harus ditandai pada bagan setiap kali serah terima shift;

5. Gunakan pel khusus untuk membersihkan lantai ruang bersih, dan lilin lantai sesuai dengan rencana dan prosedur pembersihan, dan lilin anti-statis harus digunakan;

6. Penyedot debu khusus dengan filter efisiensi tinggi harus digunakan untuk menyedot debu di ruang bersih;

7. Semua pintu pemurnian baja ruang bersih perlu diperiksa dan dilap hingga kering;

8. Lakukan penyedotan debu dan lap secara teratur di bawah lantai yang ditinggikan dan di dinding pengembalian udara;

9. Saat bekerja, Anda harus ingat untuk selalu membersihkan dari atas ke bawah, dan membersihkan dari titik terjauh ke arah pintu.

10. Setelah pekerjaan pembersihan selesai, semua perlengkapan pembersihan harus disimpan di ruang pembersihan yang telah ditentukan dan disimpan secara terpisah dari peralatan biasa untuk menghindari kontaminasi silang serta diletakkan dengan rapi.

Pemeliharaan dan pengelolaan peralatan ruang bersih

1. Pemilihan material: Agar bagian dalam ruang bersih tetap bersih dalam jangka waktu lama, pemilihan material sangatlah penting. Material yang dipilih haruslah yang halus dan tidak menimbulkan polusi. Material tersebut juga harus tahan lama, tahan korosi, tahan sterilisasi, dan mudah dibersihkan. Jika tidak, mikroorganisme akan berkembang biak di tempat tersebut.

2. Pekerjaan pembersihan: Bersihkan dan lap peralatan sebelum memindahkannya ke ruang bersih. Sebelum membersihkan, Anda harus memahami peralatan ruang bersih, mengetahui metode pembongkaran yang benar, urutan pembersihan, dan tindakan pencegahan pembersihan, yang dapat membuat pekerjaan pembersihan lebih sesuai dengan spesifikasi. Pada saat yang sama, Hindari kerusakan peralatan selama pembersihan.

3. Pembersihan rutin: Lakukan pembersihan dan disinfeksi secara rutin sesuai dengan persyaratan kamar bersih berbagai tingkatan, dan menyimpan catatan. Pembersihan peralatan steril, terutama bagian dan komponen yang bersentuhan langsung dengan obat-obatan, harus disterilkan, dan tanggal sterilisasi harus ditandai, dan verifikasi mikrobiologis harus dilakukan jika perlu.

4. Frekuensi pembersihan: Frekuensi pembersihan peralatan harus ditentukan berdasarkan penggunaan peralatan, persyaratan proses produksi, dan faktor lainnya. Misalnya, ketika peralatan yang sama terus-menerus memproses produk steril yang sama, peralatan tersebut harus dibersihkan dan disterilkan di antara setiap batch; ketika peralatan yang sama memproses produk non-steril yang sama, pembersihan menyeluruh harus dilakukan setidaknya setiap minggu atau setelah setiap tiga batch produksi.

5. Pemilihan bahan pembersih: Pilih bahan pembersih yang sesuai untuk peralatan ruang bersih. Bahan pembersih harus merupakan produk yang ramah lingkungan dengan volatilitas rendah dan residu rendah untuk menghindari pencemaran pada lingkungan dalam ruangan.

6. Mengurangi operasi personel: Pembersihan peralatan ruang bersih harus dilakukan oleh personel pemeliharaan khusus untuk meminimalkan pengoperasian peralatan oleh personel lain dan menghindari kontaminasi peralatan.

Manajemen staf ruang bersih

Di ruang bersih, manusia merupakan sumber utama polutan partikulat. Bagi staf yang memasuki ruang bersih, mereka harus menjalani pelatihan dan penilaian yang sesuai. Hanya mereka yang lulus penilaian yang dapat memasuki ruang bersih.

1. Pelatihan pra-kerja: Karyawan baru harus menerima pelatihan pra-kerja profesional dan menguasai karakteristik dan struktur ruang bersih, pengetahuan dasar tentang kebersihan, prosedur pemurnian personel dan persyaratan rute pemurnian material, penggunaan, persyaratan pembersihan dan sterilisasi pakaian bersih, dan persyaratan kebersihan. Pembersihan ruangan, pembersihan dan disinfeksi, fasilitas keselamatan ruang bersih dan peraturan manajemen keselamatan.

2. Manajemen masuk ruangan yang ketat:

(1) Personel yang memasuki ruang bersih harus membatasi jumlah orang, mengenakan pakaian bersih khusus, sepatu bersih, topi, masker dan alat pelindung diri lainnya, dan menjalani pancuran udara, desinfeksi tangan dan prosedur lainnya sebelum masuk.

(2) Barang-barang yang tidak berhubungan dengan produksi dan mudah berdebu tidak diperkenankan dibawa ke dalam ruang bersih.

(3) Orang-orang berikut ini tidak diperkenankan memasuki ruang bersih: pasien yang sedang menderita flu, batuk, eksim dan penyakit lainnya; mereka yang belum membersihkan kosmetik, cat kuku dan mengenakan pakaian kerja yang bersih sebagaimana diharuskan; staf harus sering mencuci rambut, berganti pakaian dan memotong kuku.

3. Spesifikasi kerja yang ketat:

Staf harus mematuhi peraturan kerja yang ketat, seperti tidak meninggalkan pekerjaan sesuka hati, merokok, makan, dan melakukan aktivitas yang tidak produktif di ruang bersih, serta menggunakan peralatan yang tidak disetujui.

4. Kebiasaan perilaku yang baik:

(1) Saat berjalan-jalan di ruang bersih, Anda harus bergerak ringan dan menghindari gerakan besar yang mudah menimbulkan debu untuk menghindari pengaruh aliran udara.

(2) Agar tidak mengganggu aliran udara, tidak boleh ada benda yang diletakkan di sisi hulu area kerja. Produksi umumnya dilakukan di meja kerja yang bersih atau di hulu aliran udara.

5. Pemeriksaan kesehatan rutin: Untuk memastikan kemurnian lingkungan dalam ruangan yang bersih, staf harus melakukan pemeriksaan kesehatan secara teratur, seperti suhu tubuh, sistem pernapasan, kulit, dll., untuk memastikan tidak ada pencemaran pada lingkungan.

Manajemen bahan yang masuk dan keluar dari ruang bersih

Ruang bersih merupakan salah satu tempat penting di mana produk diproduksi. Untuk memastikan kualitas lingkungan di ruang bersih, manajemen material sangatlah penting. Hal-hal yang perlu diperhatikan adalah sebagai berikut:

1. Persiapan material: Semua material yang masuk ke ruang bersih harus dibersihkan dan dimurnikan untuk memastikan bahwa material tersebut bebas debu dan bebas mikroorganisme. Pada saat yang sama, cobalah untuk memilih material yang tidak menghasilkan zat volatil dan debu yang keras.

2. Pengemasan bahan: Bahan yang masuk ke ruang bersih harus disegel dan dikemas untuk menghindari kontaminasi oleh udara luar dan mikroorganisme. Bahan pengemasan harus mematuhi persyaratan ruang bersih.

3. Pemindahan material: Saat memindahkan material, jumlah personel yang masuk dan keluar dari ruang bersih harus diminimalkan untuk mengurangi kontaminasi mikroorganisme, debu, dan kotoran lain di udara. Barang-barang berukuran kecil masuk ke dalam melalui jendela tembus. Personel yang memindahkan material harus mengenakan peralatan pelindung seperti pakaian kerja, topi, masker, dan sarung tangan yang memenuhi persyaratan ruang bersih.

4. Penyimpanan material: Penyimpanan material di ruang bersih harus sesuai dengan persyaratan ruang bersih, dan kelembapan serta suhu harus dikontrol secara ketat untuk menghindari material menyerap kelembapan dan zat yang mudah menguap. Pada saat yang sama, material harus diklasifikasikan dan diberi label untuk memudahkan pengelolaan dan penggunaan.

5. Pembersihan material: Setelah menggunakan material, residu harus dibersihkan tepat waktu untuk menghindari kontaminasi pada lingkungan dalam ruangan yang bersih.

6. Daur ulang material: Perhatikan pembersihan dan penanganan saat mendaur ulang material untuk menghindari masuknya polutan saat memasuki ruang bersih lagi.

Pengoperasian dan pemeliharaan sistem pendingin udara

Perangkat sistem pendingin udara merupakan peralatan utama yang berfungsi untuk memastikan tingkat kebersihan udara dalam ruangan, meliputi berbagai jenis filter, meja kerja bersih, kap aliran laminar, pancuran udara, jendela transfer, perangkat pendingin udara, dan lain sebagainya. Perawatan normal dan pemeriksaan rutin penting dilakukan untuk memastikan ruangan bersih. Kondisi penting untuk kebersihan.

1. Ganti filter secara teratur: Untuk memastikan kebersihan udara yang masuk ke ruang bersih dan mencegah sistem pasokan udara membawa partikel debu ke dalam ruangan, filter harus diganti secara teratur untuk memastikan efisiensi penyaringan filter.

2. Pembersihan rutin: Pembersihan sistem pendingin udara ruang bersih harus dilakukan oleh personel perawatan profesional. Frekuensi pembersihan harus ditentukan berdasarkan penggunaan peralatan.

3. Catatan perawatan AC: Perawatan sistem AC ruang bersih harus dicatat secara rinci, termasuk waktu perawatan, personel perawatan, konten perawatan, hasil perawatan, dan informasi lainnya. Catatan ini membantu manajer peralatan memahami status peralatan dan menemukan serta menyelesaikan masalah secara tepat waktu.

Efek pembersihan ruang bersih secara langsung memengaruhi keamanan dan kualitas obat-obatan. Manajemen dan kontrol ruang bersih yang ketat diterapkan untuk memastikan kemurnian lingkungan ruang bersih dan mencegah pencemaran lingkungan, sehingga memastikan pengoperasian ruang bersih secara normal dan pada saat yang sama memastikan keamanan obat-obatan. Kualitasnya terjamin.

Panel HPL, Ruang bersih Kisi langit-langit FFU [Bahasa Indonesia] Pintu ruang bersih Dan Perabotan laboratorium dll.